Medicinski kalupi za brizganje

Pregled kategorije izdelkov

Medicinski kalupi za brizganje zahtevajo strog nadzor nad geometrijo, ločevalnimi črtami in toplotno regulacijo, da bi izpolnili regulativne standarde zdravstvenega varstva. SUNJOY Mold oblikuje in izdeluje natančna orodja za termoplastične komponente, ki se uporabljajo v kliničnih, diagnostičnih in kirurških okoljih.

Orodje za proizvodnjo je zasnovano za visoko-kavitacijo, avtomatsko odstranjevanje iz kalupa in neprekinjeno delovanje v obratih za brizganje čistih prostorov razreda ISO 7 in razreda 8. Vsak kalup, ki deluje v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti ISO 13485, je konfiguriran tako, da ustreza določenim stopnjam krčenja smole in mehanskim-zahtevam končne uporabe.

Prednosti izdelka

Strojna obdelava s tesno toleranco

Dimenzije votline in jedra so strojno obdelane na tolerance +/- 0.005 mm s 5-osnim CNC rezkanjem in visoko-hitrostnim EDM, kar zagotavlja konsistentnost--delov pri postavitvah z veliko votlinami.

Optimizirana toplotna regulacija

Konformni hladilni kanali, proizvedeni z neposrednim laserskim sintranjem kovin (DMLS), skrajšajo čas cikla za 25 % do 40 % pri kompleksnih geometrijah, kot so konice pipet in mikro-viale.

Flash-brezplačne ločilne črte

Natančno-ujemajoče se ločevalne površine in vodeni izmetni sistemi odpravljajo bliskavico na tanko{1}}stenski embalaži in mikro-elemente ter zmanjšujejo sekundarne korake obdelave.

Izbira sledljivega jekla

Vsi orodni vložki so izdelani iz certificiranih korozijsko{0}}odpornih jekel ESR (ASSAB S136, Bohler M380 ali DIN 1.2316) s trdoto toplotne obdelave, preverjeno do 52–54 HRC, podprto s certifikati rezkarskih preskusov.

Paleta izdelkov

Kategorija plesni	Tipične aplikacije	Razpon votline	Možnosti jedra/votle jekla	Konfiguracija Hot Runner
Kalupi za potrošni material	Konice pipet, centrifugalne epruvete, lončki za vzorce	32 do 96 votlin	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Vrata ventila/odprta šoba (Mold-Masters/Husky)
Kalupi diagnostičnih naprav	Mikrofluidni čipi, testne kasete, reagentne steklenice	16 do 64 votlin	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termična konica/vrata ventila (Synventive/YUDO)
Kirurški in infuzijski kalupi	Sodi brizg, bati, kapalne komore	8 do 32 votlin	DIN 1.2344 ESR, S136	Vrata ventila za ostanke ničelnih vrat
Mikro-kalupi	Komponente katetra, bio-senzorji, mikro-konektorji	1 do 8 votlin	Tesar Custom 465, S136	Lastniški sistemi mikro{0}}šob

Proizvodni proces

Analiza DFM in simulacija plesni

Analiza programske opreme ovrednoti čas polnjenja, zvarne linije, zračne lovilnike, oznake pogreznine in volumetrično krčenje, preden se začne rezanje jekla.

Visokohitrostna CNC obdelava-

3-osni in 5-osni obdelovalni centri (Makino in DMG Mori platforme) izvajajo grobo in končno rezkanje za vzpostavitev osnovnih plošč in votlih žepov.

Utrjevanje in toplotna obdelava

Vakuumsko utrjevanje in obdelava pod -ničlo stabilizirata zrnato strukturo vložkov z jedrom in votlinami ter preprečujeta deformacije po-strojni obdelavi.

EDM in rezanje žice

Natančno pogrezajoča elektroerozija in počasno{0}}hitrost rezanja z žico ustvarjata ostre notranje vogale, rebra in zapletene jedrne zatiče.

Pregled in montaža CMM

Posamezne komponente se izmerijo na koordinatnih merilnih strojih pred ročnim namizovanjem, nameščanjem in sestavljanjem.

-Hišno vzorčenje T1

Kalupi so testirani na namenskih preciznih stiskalnicah za brizganje v kontroliranih poskusnih okoljih. Poročila o dimenzijah, preverjanje teže strelov in poskusni vzorci so pripravljeni za pregled strank.

Kontrola in inšpekcija kakovosti

Mersko preverjanje:Hexagon CMM in optični projektorji merijo kritične dimenzije funkcij, debeline sten in koncentričnost glede na 3D CAD modele.

Testiranje površinske hrapavosti:Kontaktni profilometri preverjajo površino votline in jedra do Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Test trdote:Preizkuševalci trdote Rockwell in Leeb preverjajo trdoto jedra in votlih blokov na več točkah, da potrdijo enotnost toplotne obdelave.

Funkcionalno testiranje plesni:Preizkušanje suhega-cikla preverja gibanje drsnika, hidravlično vlečenje jedra, mejna stikala in čas vračanja izmetne plošče pred pošiljanjem.

Paket dokumentacije:Vsaka dobava orodja vključuje potrdila o preskusih v jeklarni, poročila o toplotni obdelavi, liste za sledenje skladnosti s standardom ISO 13485, inšpekcijske liste CMM in 2D/3D sestavne risbe.

Prilagajanje in inženirska podpora

Projekte orodij po meri vodijo strojni inženirji, ki imajo izkušnje z medicinsko-plastiko (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP in TPU).

Inženirske storitve vključujejo:
1. Sodelovanje pri preoblikovanju delov za izdelljivost (optimizacija kota ugreza, uravnoteženje debeline stene).

2. Metode izmeta po meri (odstranljive plošče, izmet tulca, mehanizmi za odvijanje sekundarnega notranjega navoja).

3. Integracija z obstoječimi celicami za avtomatizacijo strank, roboti za pobiranje-in-postavljanje ter opremo za ravnanje s čistimi prostori.

4. Upravljanje obvestil o inženirskih spremembah (ECN) s popolnim nadzorom različic in arhivskim sledenjem v skladu s smernicami ISO 13485.

Aplikacije

In-diagnostika (IVD)

Kalupi z več-votlinami za visoko{1}}prosojne reakcijske skodelice, epruvete za zbiranje vzorcev in-analizne plošče z več vdolbinicami.

Laboratorijski potrošni material

Orodje za filtrirane/nefiltrirane konice pipet, epruvete za PCR, krioviale in petrijevke, pri katerih ni tveganja kontaminacije.

Sistemi za dostavo zdravil

Visoko{0}}natančni kalupi za ohišja injekcijskih peresnikov, pod-sestave samodejnih-injektorjev in komponente inhalatorjev z odmerjenim{3}}odmerkom.

Kirurška in klinična oprema

Kalupi za sestavne dele za ročaje skalpela-za enkratno uporabo, trokarje, posode za zbiranje tekočine in priključke za IV.

Zakaj izbrati kalup SUNJOY

Proizvajalec neposrednega orodja:-Hišna orodjarna, opremljena s stroji Makino in AgieCharmilles, odpravlja zamude pri zunanjem izvajanju in nihanje kakovosti.

Sistemi s certifikatom ISO 13485:Postopke proizvodnje in nadzora kakovosti strogo urejajo mednarodni standardi za medicinske pripomočke.

Skladnost z medicinskim jeklom:Standardna uporaba pristnih evropskih in japonskih nerjavnih orodnih jekel ESR s sledljivostjo celotnega poročila o preskusu materiala (MTR).

Transparentno vodenje projektov:Tedenske posodobitve mejnikov, ki vsebujejo fotografske dnevnike, procesne liste in podatke o validaciji Moldflow, ki se delijo neposredno z inženirskimi ekipami strank.

Podpora za izvoz in projekt

Logistično pakiranje

Kalupi so obdelani z-zaviralci rje, vakuumsko-zaprti v težko-folijo za zaščito pred vlago in zavarovani v lesenih-zabojih brez zaplinjevanja, zasnovanih za mednarodni pomorski ali zračni tovorni promet.

Tehnična primopredaja

Obsežni priročniki za uporabo, načrti vzdrževanja in popolne 2D/3D risbe komponent so na voljo v digitalni in fizični obliki.

Paket rezervnih delov

Vsak izvozni kalup vključuje standardiziran komplet obrabnih-delov (lokacijski obroči, povratni zatiči, vzmeti in zamenljivi vložki vrat), da zmanjšate začetne izpade.

Podpora na daljavo in-na mestu

Inženirski odziv v 12 urah za tehnične poizvedbe, pomoč pri odpravljanju težav ali izdelavo nadomestnih delov med aktivnimi proizvodnimi cikli.

Pogosto zastavljena vprašanja

V: Kako ravnate z dimenzijskim krčenjem za specializirane medicinske smole, kot sta COP ali COC?

O: Obnašanje smole pri krčenju se oceni med začetno fazo simulacije Moldflow. Mere votline so skalirane z uporabo posebnih volumetričnih podatkov o krčenju, ki jih zagotovijo proizvajalci smol (kot sta Zeonex ali Topas), v kombinaciji z zgodovinskimi podatki o obdelavi iz predhodnih poskusov, kar zagotavlja, da so oblikovani deli med vzorčenjem T1 dosegli nominalne dimenzije.

V: Katere vrste jekla priporočate za-kalupe s konico pipete z veliko votlino?

O: Za orodja z veliko-kavostjo, ki zahtevajo več kot 1 milijon ciklov, se uporabljajo ASSAB S136 ESR ali Bohler M380 Extra Clean. Ta nerjavna jekla ESR zagotavljajo visoko korozijsko odpornost proti iz-plinjenju polimera in ohranjajo celovitost poliranja pri visokih vpenjalnih silah.

V: Ali je mogoče vaše kalupe vključiti v obstoječe sisteme za avtomatizacijo čistih prostorov?

O: Da. Vmesniki orodij, vključno z robotskim pobiranje-in-razmikom, izbijanje-vzorci lukenj, hidravličnimi/pnevmatskimi-odklopnimi priključki in postavitvami električnih končnih stikal, so prilagojeni tako, da ustrezajo specifikacijam strank za brizgalne stroje (npr. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

V: Katera dokumentacija je na voljo za podporo pri zdravstveni validaciji?

O: Celoten paket dokumentacije je dobavljen v okviru našega ogrodja ISO 13485, vključno s certifikati za jeklo, dnevniki trdote toplotne obdelave, poročili o inšpekcijskih pregledih CMM za kritične dimenzije, poročila o prvem pregledu artikla (FAI) in popolne 2D proizvodne risbe za pomoč strankam pri njihovih protokolih validacije IQ/OQ/PQ.

V: Kakšen je standardni čas od odobritve DFM do vzorčenja T1?

O: Dobavni roki segajo od 4 do 8 tednov, odvisno od kompleksnosti kalupa, števila votlin in razpoložljivosti jekla. Standardno enodelno-delno orodje je običajno vzorčeno v 35-45 dneh, medtem ko se zapleteni sistemi vročih kanalov z več votlinami gibljejo od 50 do 60 dni.

V: Kako so zaščiteni intelektualna lastnina in občutljivi medicinski modeli?

O: Pogodbe o -nerazkritju (NDA) se sklenejo pred deljenjem kakršnih koli podatkov CAD. Vse odjemalske datoteke so shranjene na varnih lokalnih strežnikih z-omejenim dostopom in šifriranimi protokoli za prenos podatkov, kar zagotavlja popolno izolacijo IP za lastniške zasnove medicinskih naprav.

Kot enega izmed vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev kalupov za medicinsko brizganje na Kitajskem vas toplo pozdravljamo, da tukaj v naši tovarni kupite prilagojene kalupe za medicinsko brizganje, izdelane na Kitajskem. Na voljo so dobre storitve in kakovostni izdelki.